El pasado 10 de junio, una vacuna oral contra el cólera de una sola dosis ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA), destinada a viajeros internacionales. Está conformada por un Vibrio cholerae vivo y atenuado del serogrupo O1, dominante a nivel mundial. Debe tomarse 10 días antes de viajar y su eficacia es del 90%. En los ensayos de inmunogenicidad en los Estados Unidos y Australia, al menos el 90% de los adultos que recibieron los anticuerpos de la vacuna desarrolló protección contra el cólera, dijo la FDA.
La vacuna, denominada Vaxchora, desarrollada por el laboratorio PaxVax, está indicada a personas de entre 18 y 64 años que planeen viajar a zonas donde el cólera es endémico. Es la única vacuna contra el cólera aprobado por la FDA. Otras vacunas orales, Dukoral y Shanchol, están disponibles en otros países, pero requieren dos dosis y pueden tomar semanas para conferir protección.
Hasta ahora, los viajeros de los Estados Unidos tomaban precauciones preventivas como alimentación e hidratación seguras, además del lavado de manos frecuente, informó la FDA.
No se ha demostrado que sea efectiva para las personas que viven en las zonas afectadas por el cólera o en las que tienen inmunidad preexistente debido a la exposición previa al virus del cólera o a otra vacuna contra la enfermedad. Por lo tanto, no se ha demostrado que proteja contra el cólera causado por los serogrupos no-O1.
Fuente: Food and Drug Administration (FDA)
Contenido actualizado el January 5, 2021, 5:02 pm